Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Ferring S.p.A. Specialita' medicinale: PENTASA Confezione e numero A.I.C.: - 500 mg compresse a rilascio modificato 50 compresse - AIC n. 027130071 Codice Pratica N1A/2014/1474 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Var. Tipo IA (B.II.b.5.c): eliminazione della prova, in corso di fabbricazione, relativa all'altezza della compressa. Confezioni e numeri A.I.C.: - 500 mg compresse a rilascio modificato 50 compresse - AIC n. 027130071 - 1 g compresse a rilascio modificato 60 compresse - AIC n. 027130107 Codice Pratica N1B/2014/1304 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Var.IB (B.II.b.4.a):aggiunta di un batch size alternativo per il sito produttivo Pharbil Pharma GmbH. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T14ADD8356