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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: VERTISERC Confezioni e numeri di A.I.C.: 8 mg compresse, 50 compresse - AIC 027232014 16 mg compresse, 20 compresse - AIC 027232026 16 mg compresse, 50 compresse - AIC 027232038 24 mg compresse, 20 compresse - AIC 027232040 8mg/ml gocce orali, soluzione -AIC n. 027232053 Codice pratica: N1B/2014/1139 Var. Tipo IB n. B.I.d.1 a)1-Riduzione del periodo di re-test della sostanza attiva da 36 mesi a 12 mesi. Medicinale: DONAMET Confezioni e numeri di A.I.C.: 500mg compresse gastroresistenti, 10 compresse -AIC n. 028119093 Codice pratica: N1B/2014/960 Grouping di n. 3 Var. Tipo IB n. B.II.e.2 z)-Modifica delle specifiche del confezionamento primario del prodotto finito. Medicinale: TRANSMETIL Confezioni e numeri di A.I.C.: 500mg compresse gastroresistenti, 10 compresse -AIC n. 027898081 Codice pratica: N1B/2014/961 Grouping di n. 3 Var. Tipo IB n. B.II.e.2 z)-Modifica delle specifiche del confezionamento primario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Valentina Simoncelli T14ADD8389