Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: N1A/2014/1448. Specialita' medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B. BRAUN; Confezioni e numeri di A.I.C.: 030898098, 030898100, 030898112, 030898148, 030898151, 030898187, 030898163; Specialita' medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN 5%; Confezioni e numeri di A.I.C.: 030899016, 030899028, 030899069, 030899071; Specialita' medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN 10%; Confezioni e numeri di A.I.C.: 030899030, 030899042, 030899083, 030899095; Specialita' medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN 20%; Confezioni e numeri di A.I.C.: 030899055, 030899067, 030899607, 030899619; Specialita' medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN 33%; Confezioni e numeri di A.I.C.: 030899079, 030899381, 030899621, 030899633; Specialita' medicinale: SODIO CLORURO B. BRAUN 0,9%; Confezioni e numeri di A.I.C.: 030902302, 030902314, 030902326, 030902478, 030902480, 030902492; Specialita' medicinale: POTASSIO CLORURO B. BRAUN 2 mEq/ml; SODIO CLORURO B. BRAUN 2 mEq/ml; Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni relativi di A.I.C. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Tipo modifica:B.II.e.7: Change in supplier of packaging components or devices (when mentioned in the dossier). b) Replacement or addition of a supplier. Manufacturer of LDPE-granules, da: Basell Polyolefine GmbH, Kehl, Germany a: Basell Polyolefine GmbH, Wesseling, Germany; da: Atofina Deutschland GmbH, Germany a: Equistar Chemicals, LP, USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.Lgs 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T14ADD8395