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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: URODIE (A.I.C. n. 028284). Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Codice pratica n. N1A/2014/1473. Confezioni e numeri A.I.C.: 028284014 - "2 mg compresse" 10 compresse; 028284026 - "5 mg compresse" 14 compresse. N. e Tipologia variazione: A.7 - Tipo IA. Tipo di modifica: soppressione di siti di produzione del prodotto finito (Abbvie S.r.l., via Pontina Km 52 Campoverde di Aprilia - Latina; Special Product's Line S.p.A., via Campobello n. 15 Pomezia - Roma). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, del decreto legislativo n. 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TC14ADD8271