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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 21 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/958. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: ANSEREN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "45 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. n. 026380016; "30 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 026380028; "15 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 026380030. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a Present. Cert. Idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo o aggiorn. per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sost. o agg.). Presentazione di certificato di idoneita' TSE Farmacopea europea nuovo per gelatina impiegata come costituente delle capsule rigide: R1 CEP 2002-115 rev 00. Titolare: Rousselot SAS-10, Avenue De L'Arche, France 92419, Courbevoie Cedex. Sito di Produzione: Rousselot Argentina SA, Avda Gobernador Vergara 2532, Villa Tesei, Argentina, 1688 Hurlingham. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-0815693 (A pagamento).