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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 21 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/1049. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: LUDIOMIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023207057; "75 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023207069. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Sostituzione di una procedura di prova: limpidezza della soluzione: da: soluzione 65% dietilenglicole-dimetil etere - la limpidezza e' valutata per esame visivo; a: Clarity and opalescence of liquids (Ph.Eu 2.2.1). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-0815695 (A pagamento).