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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 21 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1381. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: LUDIOMIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023207057; "75 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023207069. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.a Inasprimento limiti delle specifiche di un princ. att. o materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel processo di prod. del princ. att. Inasprimento limiti delle specifiche di un principio attivo. Qualita' microbiologica, microrganismi specifici: da: S. aureus, P. aeruginosa, Enterobacteriacee assenti in 1 g; a: S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, Salmonella in 10 g Enterobacteriacee assenti in 1 g. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-0815697 (A pagamento).