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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 21 LUGLIO 2008. CODICE PRATICA: N1B/08/930 TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: ZERINOL C.M. (ora ZERINOL) CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "300 mg + 2 mg compresse rivestite" 20 compresse - AIC n° 035304043 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: IB n. 37.b e conseguente IB 38.c: Modifica delle specifiche del prodotto finito per aggiunta del parametro di procedura di prova "prodotti di degradazione". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) - P.P.(M.Cencioni) T-08ADD2495 (A pagamento).