MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO DEL 21 LUGLIO 2008. CODICE PRATICA: N1B/08/930
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: ZERINOL C.M. (ora ZERINOL)
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "300  mg  + 2 mg compresse rivestite" 20 compresse - AIC n°
035304043
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: IB n.
37.b  e  conseguente  IB  38.c: Modifica delle specifiche del prodotto
finito  per  aggiunta del parametro di procedura di prova "prodotti di
degradazione".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                 P.P.(G.Maffione) - P.P.(M.Cencioni)
 
T-08ADD2495 (A pagamento).