Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Correvio (UK) Ltd. - 265 Strand - WC2R 1BH London - Regno Unito Codice pratica C1B/2013/632 (Procedura DE/H/0141/002/IB/027) Medicinale: AGGRASTAT Confezione e numero di A.I.C.: "250 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione" - A.I.C. 034357018 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: IB B.I.d.1.a).4 Modifica del periodo di stoccaggio della sostanza attiva quando non vi e' certificato di conformita' alla farmacopea europea che copre il periodo di ripetizione della prova nel dossier approvato: estensione del periodo di stoccaggio sulla base di dati in tempo reale da 5 a 6 anni. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Anna Baudo T13ADD10858