Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: GINETANTUM Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,1% soluzione vaginale, 1 flacone da 140 ml AIC: 023399037; 0,1% soluzione vaginale, 5 flaconi da 140 ml AIC: 023399049 Codice pratica: NIB/2013/2249 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB B.II.b.3.z) - modifica nel processo di fabbricazione del prodotto finito. Medicinale: TANTUM VERDE P Confezioni e numeri di A.I.C.: gusto menta, 20 pastiglie AIC n.028494033 - 30 pastiglie AIC n. 028494045; gusto limone, 20 pastiglie AIC n. 028494058 - 30 pastiglie AIC n. 028494060 Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0103/001-002/IB/027/G Codice pratica: CIB/2013/2032 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n. 6 variazioni (4 tipo IA e 2 tipo IB) per aggiunta di Pierre Fabre Medicament Production (France) come sito di produzione alternativo per il prodotto finito. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD10861