Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: DROPTIMOL Codice Pratica n. N1A/2020/431 Confezione e numero AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 027626 Tipo di Modifica: tipo IAIN - B.III.1.a.3 Modifica Apportata: Nuovo CEP per il principio attivo Timololo di un nuovo produttore in aggiunta (Centaur Pharm. Priv. Ltd): R1-CEP 2010-084-Rev 02. Specialita' medicinale: FLOXIGEN Codice Pratica n. N1B/2020/485 Confezione e numero AIC: 3mg/ml collirio, soluzione monodose (043627025) Tipo di Modifica: tipo IB - B.II.b.1.z Modifica Apportata: aggiunta del sito di sterilizzazione con raggi gamma del contenitore primario, Gammatom Srl. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato Mario Federighi TX20ADD4566