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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici SpA Medicinale: ARTROSILENE Codice pratica: N1A/2020/429 Confezioni 320 mg capsule rigide a rilascio prolungato e numeri di AIC 024022129 Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di due variazioni di Tipo IA - B.II.d.2.a) Modifica minore della procedura di prova per la determinazione del peso medio delle capsule ( numero di capsule pesate); B.II.d.2.a) Modifica minore della procedura di prova per la determinazione HPLC del titolo (allineamento alla documentazione in uso presso il produttore del prodotto finito). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX20ADD4614