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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' Medicinale: TIMOGEL Confezioni e Numeri A.I.C.: 1 mg/g collirio soluzione in contenitori monodose A.I.C. 037700010 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/288/001/IA/035/G conclusasi in data 18/05/2020. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IA grouping: - IA A.7: Eliminazione di Santen come sito produttivo per il rilascio dei lotti Decorrenza della modifica: Dal 10 dicembre 2018 - IAIN B.II.b.1.a): Aggiunta di PHARM'ADIS, France come sito di confezionamento secondario - IAIN B.II.b.1.a): Aggiunta di CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES - France come sito di confezionamento secondario Decorrenza della modifica: Dal 25 novembre 2019 - IA B.II.b.2.a): Aggiunta di Laboratoire KEYBIO, France come sito dove effettuare i controlli microbiologici Decorrenza della modifica: Dal 2 gennaio 2019 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Bisi Laura TX20ADD4653