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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 27 agosto 2008). Pratica n. N1A/08/1699. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: KYTRIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "3 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita 1 ml - A.I.C. n. 028093033; "3 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 3 siringhe preriempite 1 ml - A.I.C. n. 028093045. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 8.b.1 Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti): Roche S.p.a., via Morelli n. 2, Segrate (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott Maurizio Giaracca C-0817209 (A pagamento).