Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 27 agosto 2008). Pratica n. N1A/08/1598. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: LEXIL. Confezione e numero di A.I.C.: "15 mg + 1,5 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 024045027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 38.a Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito, uniformita' di contenuto metodo HPLC (al rilascio). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0817210 (A pagamento).