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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). Codice pratica: N1B/08/1212. Specialita' medicinale: MIOLENE. Confezione e numero di A.I.C.: "50 mg/5 ml soluzione per infusione endovenosa, 3 fiale 5 ml" - A.I.C. n. 024043034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da: Conservare in normali condizioni ambientali; a: Nessuna speciale precauzione per la conservazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale e legale rappresentante: Giulio Vignaroli M-08773 (A pagamento).