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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 settembre 2008). Codice pratica: N1B/08/998. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: CONCOR. Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 026573016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33 modifica minore della produzione del prodotto finito. Introduzione della procedura di filtrazione della soluzione dei coloranti. Preparazione della vernice per il rivestimento delle compresse: filtrare la dispersione acquosa dei coloranti prima di essere aggiunta alla dispersione di ipromellosa e macrogol. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-086063 (A pagamento).