Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del   decreto   legislativo   29   dicembre   2007,   n.   274
                   (Regolamento(CE) n. 1234/2008). 
 

  Medicinale  AZALIA;  AIC  n.  040829/M,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate;   DCP   n.    DE/H/3281/001/IB/001,    codice    pratica
C1B/2013/874,  modifica  di  tipo  IB   forseen,   categoria   A.2.b,
consistente nella modifica del nome del  prodotto  in  Portogallo  da
Mistral a Sibilla. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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