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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi del D.Lgs.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' Medicinale: SIMESTAT Confezioni e numeri di autorizzazione all'immissione in commercio: Tutte le formulazioni e confezioni. Autorizzazione all'immissione in commercio n. 035884/M Titolare autorizzazione all'immissione in commercio: Simesa S.p.A. Codice pratica: C1B/2013/845, depositata in data 9 maggio 2013. MRP n.: NL/H/0346/001-004/IB/056. N. e Tipologia variazione: Variazione Tipo IB A.z) - Submission of amended version of a previously approved 'Non Clinical Study Report'(AB00386). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data fine procedura europea: 19 giugno 2013 Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD9837