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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: UBISTESIN; Confezioni e numeri AIC: 029227 (tutte le confezioni autorizzate); Codice Pratica N1B/2013/584. Modifica GROUPING Tipo IAIN B.III.1.a.3 e Tipo IB B.I.d.1.a.4 relativa a: aggiunta di BASF Pharma SA come produttore di materia prima articaina cloridrato, produttore autorizzato con CEP n. R1-CEP 2002-198-Rev 01 e introduzione di un re-test period di 60 mesi per la materia prima prodotta dal fabbricante in aggiunta BASF Pharma SA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore P. Gualtieri T13ADD9845