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Errata corrige
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Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: RISEDRONATO ALTER Tipo di modifica: Modifica stampati - Codice Pratica N. N1B/2013/651 Codici farmaco:039553019, 039553021, 039553033,039553045, 039553058,039553060 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a, IB foreseen Modifica apportata: Modifica RCP in seguito alla procedura di Paediatric Worksharing UK/W/009/pdWS/002. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Pina Fodarella T13ADD9883