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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: CELEBREX Confezioni e numeri di AIC: 100mg e 200mg capsule rigide - AIC n. 034624(tutte le confezioni)/M Procedura n. SE/H/198/01-02/IA/079 Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Specialita' medicinale: ARTILOG Confezioni e numeri di AIC: 100mg e 200mg capsule rigide - AIC n. 034625(tutte le confezioni)/M Procedura n. SE/H/199/01-02/IA/078 Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Variazione tipo I A.5 - Modifica di legal entity del produttore del prodotto finito da Pfizer Pharmaceutical LLC a Neolpharma Inc., con sede a Caguas, Porto Rico. Specialita' medicinale: GENOTROPIN polvere e solvente per soluzione iniettabile Numeri AIC e confezioni: 026844(tutte le onfezioni)/M Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: C1A/2013/2106 Procedura n. DK/H/12/4-5,13-23/IA/142 Variazione Tipo IA - A.5. B - Modifica del nome del fornitore della chiusura del contenitore del prodotto finito, da MGlas AG a NIPRO GLASS GERMANY AG. Specialita' medicinale: ZOTON Confezioni e numeri di AIC: 028775029(tutte le confezioni) Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: C1B/2013/559 Variazione di Tipo IB B.I.b.2.e - Modifica nella procedura di prova del principio attivo o delle materie prime, reattivi o sostanze intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. Altre modifiche in una procedura di prova (compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo odi una materia prima o di una sostanza intermedia (Procedura n. IT/H/0226/1-2-23-4/IB/007) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T13ADD9892