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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 11 giugno 2008.) Pratica n. N1A/08/988. Specialita' medicinale: UTINOR. Confezione e numero di A.I.C.: "400 mg compresse rivestite con film"14 compresse - A.I.C. n. 028483016. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale UTINOR - tipologia: 151.2 Presentazione di un certificato di idoneita alla Farmacopea europea relativo al principio attivo norfloxacina da parte di un nuovo produttore (aggiunta). R0-CEP 2001-409-Rev 02. Smruthi Organics Limited, Unit II-A 27 MID Chincholi, Taluna, Mohol-IND-413 255 Solapur. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-0812346 (A pagamento).