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MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO SPECIALITA' MEDICINALE: FEMOSTON CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "2/10" compresse rivestite con film -1 blister 28 compresse - AIC n. 033639016/M "2/10" compresse rivestite con film -3 blister 28 compresse - AIC. n. 033639028/M TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 - Grugliasco (TO) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27/06/2008 Provvedimento UPC/I/558/2008 - Procedura n. NL/H/0124/001/IA/011 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9 -Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti) Eliminazione del sito Schering Ag Postfach 650311 D-13342 Berlin Germany responsabile per la produzione del principio attivo estradiolo emiidrato SPECIALITA' MEDICINALE: FEMOSTON CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "L 1/10" compresse rivestite con film -1 blister 28 compresse - AIC n. 033639055/M "L 1/10" compresse rivestite con film -3 blister 28 compresse - AIC n. 033639067/M TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 - Grugliasco (TO) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27/06/2008 Provvedimento UPC/I/556/2008 - Procedura n. NL/H/0124/003/IA/010 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9 -Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti) Eliminazione del sito responsabile per la produzione del p.a. estradiolo emiidrato: Schering Ag. (Germania) SPECIALITA' MEDICINALE: FEMOSTON CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "1/5 conti" compresse rivestite con film -1 blister 14 compresse - AIC n. 033639079/M "1/5 conti" compresse rivestite con film -1 blister 28 compresse - AIC n. 033639081/M "1/5 conti" compresse rivestite con film -1 blister 84 compresse - AIC n. 033639105/M "1/5 conti" compresse rivestite con film -1 blister 280 compresse - AIC n. 033639093/M TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 - Grugliasco (TO) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 24/06/2008 Provvedimento UPC/I/526/2008 - Procedura n. UK/H/0369/001/IA/007 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9 -Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti) Eliminazione del sito Schering Ag Postfach 650311 D-13342 Berlin Germany come sito di produzione del principio attivo (Estradiolo emiidrato) SPECIALITA' MEDICINALE: CLIMOSTON CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "L 1/10"compresse rivestite con film -1 blister 28 compresse - AIC n. 031050077/M "L 1/10" compresse rivestite con film -3 blister 28 compresse - AIC n. 031050089/M TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20 D-30173 Hannover (Germania) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27/06/2008 Provvedimento UPC/I/557/2008 - Procedura n. NL/H/0167/001/IA/008 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9 -Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti) Eliminazione del sito responsabile per la produzione del p.a. estradiolo emiidrato: Schering Ag. (Germania) SPECIALITA' MEDICINALE: CLIMOSTON CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "1/5 conti" compresse rivestite con film -1 blister 14 compresse - AIC n. 031050091/M "1/5 conti" compresse rivestite con film -1 blister 28 compresse - AIC n. 031050103/M "1/5 conti" compresse rivestite con film -1 blister 84 compresse - AIC n. 031050127/M "1/5 conti" compresse rivestite con film -1 blister 280 compresse - AIC n. 031050115/M TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20 D-30173 Hannover (Germania) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 24/06/2008 Provvedimento UPC/I/527/2008 - Procedura n. UK/H/0370/001/IA/007 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9 -Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti) Eliminazione del sito Schering Ag Postfach 650311 D-13342 Berlin Germany come sito di produzione del principio attivo (Estradiolo emiidrato) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-08ADD2103 (A pagamento).