Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: GLADIO Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 031220. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: codice pratica N1A/2013/2187 - Variazione tipo IAIN n. B.III.1.a.3: aggiunta di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (R0-CEP 2009-303-Rev 00) per Laboratorio Chimico Internazionale S.p.A.quale nuovo produttore alternativo dello starting material Diclofenac sodico, precursore della sostanza attiva Aceclofenac. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino T13ADD13513