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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: C1A/2013/2975. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: PROPOFOL B. BRAUN 5 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione (A.I.C. n. 035911080); PROPOFOL B. BRAUN 1% (10 mg/ml) emulsione iniettabile o per infusione (A.I.C. n. 035911015, A.I.C. n. 035911027, A.I.C. n. 035911039, A.I.C. n. 035911041, A.I.C. n. 035911054); PROPOFOL B. BRAUN 2% (20 mg/ml) emulsione iniettabile o per infusione (A.I.C. n. 035911066, A.I.C. n. 035911078). Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura n.: DE/H/0185/001-003/IA/034. B.III.1.a. 2: Aggiornamento dell'European Pharmacopoeial Certificate of Suitability (CEP) per il produttore, gia' approvato, del principio attivo PROPOFOL, in seguito alla modifica del nome: da Archimica S.r.l. CEP: R1-CEP 2001-267-Rev 01; ad Euticals S.p.A. CEP: R1-CEP 2001-267-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T13ADD13598