Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Medicinale: NASACORT (AIC 033938) AIC/Denominazione/Confezioni: AIC 033938010/M - NASACORT spray nasale, sospensione - flacone da 120 erogazioni AIC 033938022/M - NASACORT spray nasale, sospensione - flacone da 30 erogazioni Titolare A.I.C.: Sanofi Aventis S.p.A. Codice Pratica: C1B/2013/199 - Procedura MRP Europea n° UK/H/189/001/IB/051/G - Notifica di regolarita' del RMS del 04-04-2013. Tipologia variazione: Grouping - Tipo IB B.II.e.1.a.2 Modifica dell'imballaggio del prodotto finito (composizione qualitativa e quantitativa) - Tipo IA B.II.e.6.b. Modifica materiale confezionamento primario. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD5382