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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' LUVION - Confezioni e numeri di AIC: "50 mg compresse" 20 compresse - AIC n. 024273082; "50 mg compresse" 40 compresse - AIC n. 024273094, "100 mg capsule rigide"10 capsule - AIC n. 024273043; "100 mg capsule rigide" 20 capsule - AIC n. 024273056. Codice Pratica NIB/2013/234 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 - Variazione Tipo IB n. B.I.a.2.e - Modifica del procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. Modifica minore della parte riservata di un Master File sulla sostanza attiva canrenone Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi T13ADD5385