Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' LUVION - Confezioni e numeri di AIC: "50 mg  compresse"
20 compresse - AIC n. 024273082; "50 mg compresse" 40 compresse - AIC
n. 024273094, "100 mg capsule rigide"10 capsule - AIC  n.  024273043;
"100 mg capsule rigide" 20 capsule - AIC n. 024273056. Codice Pratica
NIB/2013/234 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  -
Variazione Tipo IB  n.  B.I.a.2.e  -  Modifica  del  procedimento  di
fabbricazione della sostanza  attiva.  Modifica  minore  della  parte
riservata  di  un  Master  File  sulla  sostanza   attiva   canrenone
Decorrenza della modifica: dal  giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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