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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: CLASTEON Confezioni e numeri AIC: 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1%, 3 fiale - AIC n. 026372096; 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1%, 6 fiale - AIC n. 026372108 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione, della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice pratica N1A/2013/282 - variazione tipo IAin n. B.II.b.1.a: aggiunta di un sito alternativo per il confezionamento secondario: Pharma Partners S.r.l. - Via Vittorio Locchi 112, Firenze. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino T13ADD5388