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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 28 novembre 2007 Codice pratica: N1B/07/1938 Titolare: PENSA PHARMA SpA, via Ippolito Rosellini 12, 20124 Milano Medicinale: KAPPACEF Confezioni e numeri A.I.C: 035964016 - "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2 ml; 035964028 - "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2 ml; 035964030 - "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml; 035964042 "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml; 035964055 - "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino polvere. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale - da Kappacef a Ceftriaxone Pensa. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net S.R.L. Il Procuratore: Dott.ssa Anita Falezza T-08ADD6 (A pagamento).