Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi della determina 18 dicembre 2009). Titolare: Hospira Italia S.r.l. Specialita' medicinale: Epirubicina Hospira nelle confezioni e numeri di A.I.C.: 037227/M, tutte le presentazioni. Codice pratica C1B/2010/3355. Modifica UK/H/844/01/IB/023 apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008, Tipo IB: B.II.b.3-z): Modifica del processo produttivo del prodotto finito: rimozione delle 8 ore di tempo limite poste sulla formulazione, durante la produzione del prodotto finito nel sito Hospira Australia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C103220