Modifiche dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Pentafarma Modifica titolarita': estratto determinazione di variazione V & A 115 del 27 settembre 2010. La titolarita' delle autorizzazioni all'ammissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pentafarma Sociedade Tecnico-Medicinal con sede legale in Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portogallo. Medicinale: RICALUTAMIDE PENTAFARMA. Confezioni: A.I.C. n. 038830016 - «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 038830028 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 038830030 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 038830042 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 038830055 - «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 038830067 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 038830079, «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 038830081, «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 038830093, «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 038830105, «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 038830117, «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 038830129, «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 038830131, «150 mg, compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 038830143, «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 038830156, «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n 038830168, «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n 038830170, «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 038830182, «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 038830194, 150 mg, compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 038830206, 150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 038830218, «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 038830220, «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 038830232, «150 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 038830244, «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 038830257, «150 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 038830269, «150 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 038830271, «150 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 038830283, «150 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; e' ora trasferita alla societa': Chiesi Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale n. 01513360345) con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Modifica denominazione: «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008, del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica secondaria di una A.I.C. di medicinale per uso umano». Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, Parma, codice pratica C1B/2010/3224. PT/H/0194/001-002/IB/010 - Variazione tipo IB A.2 b. Modifica del nome del medicinale da Bicalutamide Pentafarma a Bicalutamide Chiesi (tutte le confezioni e codici A.I.C. citati sopra). I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. La determinazione ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C103221