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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale Ketorolac Dr. Reddy's - 30 mg/ml soluzione iniettabile - confezione da 3 fiale da 1 ml - AIC n. 038276010 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Var.. tipo IB n. B.II.f.1.b)1 Estensione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale), da 24 a 36 mesi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante Dr. Stanislao Caputo T10ADD10377