Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. Pubblicazione  per  modalita'
  procedurale del Silenzio/Assenso secondo Determinazione 4  novembre
  2008, attuazione del comma 1-bis, art. 35, del D.L. 24 aprile  2006
  n. 219. 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  del  Murillo  km
2,800, Sermoneta (LT). 
  Specialita' medicinale: MODITEN DEPOT 
    AIC 022750020  -  25  mg/1ml  soluzione  iniettabile  a  rilascio
prolungato per uso intramuscolare 
  Codice pratica N1B/05/733. Variazione tipo IB n.  42.  b.  Modifica
delle condizioni di conservazione del prodotto finito 
    da: "Conservare al riparo della luce.  Il  prodotto  puo'  essere
conservato alle normali condizioni ambientali, a temperatura compresa
tra 8-30°C" 
    a: "Conservare il prodotto al riparo della luce e  a  temperatura
non superiore a 25°C" 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                    Direttore Affari Regolatori: 
                          Dr. Sandro Imbesi 

 
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