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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 24 giugno 2010). Specialita' medicinale: PROSCAR Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg compresse rivestite con film" 15 compresse A.I.C. 028308017 "5 mg compresse rivestite con film" 30 compresse A.I.C. 028308029 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: variazione di tipo IB unforseen all'autorizzazione del prodotto medicinale PROSCAR - tipologia: B.I.a.1.z Aggiunta dell'officina Aesica Pharmaceuticals Ltd. Cramlington UK, attuale produttore del principio attivo Finasteride, quale produttore e fornitore dello starting material D5AA (delta-5-aza). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD10442