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Atto Rettificato
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Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale ALENDRONATO RANBAXY ITALIA Avviso di rettifica dell'annuncio TX16ADD11678 pubblicato sulla GU n. 145 Parte seconda del 10/12/2016 Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate - 038006; Codice pratica: C1A/2016/3276; procedura SE/H/1631/001/IA/024/G; gruppo di variazioni Tipo IA: Dove e' scritto: A.7 eliminazione di Ranbaxy Ireland Ltd e PharmaPack International B.V. (siti di confezionamento primario e secondario), di Tamro AB (sito di confezionamento secondario), di Farmalyse B.V, Lindopharm GmbH, Laboratorio Idifarma Desarrollo Farmaceutico e ABC Farmaceutici S.p.A. (siti responsabili del controllo/test dei lotti), di Cemelog-BRS KFT, Laboratorio Idifarma Desarrollo Farmaceutico, Centre Specialites Pharmaceutiques, ABC Farmaceutici S.p.A, Farmacol S.A e Laboratorios Zimaia (siti responsabili del rilascio dei lotti); B.II.b.2.c) 2. sostituzione di Ranbaxy Ireland Limited con Alkaloida Hungary (sito responsabile del rilascio e del controllo/test dei lotti). Leggasi: A.7 eliminazione di Ranbaxy Ireland Ltd e PharmaPack International B.V. (siti di confezionamento primario e secondario), di Tamro AB (sito di confezionamento secondario), di Farmalyse B.V, Lindopharm GmbH, Laboratorio Idifarma Desarrollo Farmaceutico e ABC Farmaceutici S.p.A. (siti responsabili del controllo/test dei lotti), di Cemelog-BRS KFT, Laboratorio Idifarma Desarrollo Farmaceutico, Centre Specialites Pharmaceutiques, ABC Farmaceutici S.p.A, Farmacol S.A e Laboratorios Zimaia (siti responsabili del rilascio dei lotti); B.II.b.2.c) 2. sostituzione di Ranbaxy Ireland Limited con Alkaloida Hungary (sito responsabile del rilascio e del controllo/test dei lotti); B.II.b.2.c) 1. sostituzione di Basics GmbH con Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. (sito responsabile import e rilascio dei lotti). Data di implementazione: 03 Settembre 2016. Un procuratore Sante Di Renzo TX19ADD12910