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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Laboratorio Farmacologico Milanese s.r.l. Medicinale: MIRACLIN 100 mg compresse, 10 compresse AIC n. 022211039 Codice Pratica: N1A/2019/1548 Grouping di 2 variazioni tipo IA: B.III.1 a) 2 Aggiornamento del CEP per la sostanza attiva doxiciclina iclato del produttore gia' approvato YANGZHOU Liberty Pharmaceutical Co., Ltd da R1 da CEP 2000-165-Rev 05 a R1 - CEP 2000-165-Rev 06 e B.I.b.1 d) eliminazione di un parametro di specifica non significativo della sostanza attiva - eliminazione solventi residui metanolo e piridina. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Davide Businelli TX19ADD12926