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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale DUFASTON Confezioni AIC n. 020008052 - 049, Codice pratica: N1A/2018/1371; Modifiche apportate: 2 Var tipo IA Cat. A.4 - Modifica del nome del produttore dello "starting material Proketal" dell'API Dydrogesterone da Proketal Dishman Pharmaceuticals Chemicals Limited a Dishman Carbogen Amcis Limited e modifica dei dettagli dell'indirizzo (via e numero civico) del produttore dello "starting material Proketal" Pharmaceutical Group Co., Ltd. - China. Medicinale DUSPATAL Confezione AIC n. 021377039, Codice pratica: N1B/2019/674; Modifica apportata: Var tipo IA Cat. A.7 - Eliminazione del sito di fabbricazione del principio attivo e di test analitici Lonza Ltd., Svizzera. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Valeria Pascarelli TX19ADD12939