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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: URBASON SOLUBILE Confezioni e numeri di AIC: 20 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC n. 018259022 40 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC n. 018259034 250 mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC n. 018259059 Codice Pratica n. N1A/2013/2627 del 13/09/2013 Tipo IA n. B.III.1.a.2) presentazione di un Certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato R1-CEP 2005-228-Rev00 per una sostanza attiva (metilprednisolone emisuccinato) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (Sanofi Chimie - 9, Rue du President Salvador Allende, France -94250 Gentilly). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD13274