Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2013/2612; 
  Specialita' Medicinale: BOSIX AIC 037285 
  Confezioni  e  numero  di  A.I.C.:  037285018  "250  mg   compresse
rivestite con film" 10  compresse;  -  037285020  "500  mg  compresse
rivestite  con  film"  6  compresse;  037285032  "750  mg   compresse
rivestite con film" 12 compresse 
  Variazione n. 1 variazione B.III.a)2; Tipo IA 
  Natura della variazione: Aggiornamento CEP da  R0-CEP  2005-119-Rev
03  a  R0-CEP  2005-119-Rev  04  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato; 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T13ADD13289