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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione 25 agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE Titolare: Alfa Wassermann S.p.A. Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA RAFFREDDORE E FEBBRE Confezioni e A.I.C.:"500 mg + 60 mg compresse effervescenti", 8 e 16 compresse, AIC n. 040342014 - 040342026 Codice pratica: N1B/2013/2566. Variazione Tipo IB n. B.II.f.1.b) Estensione della durata di conservazione del prodotto finito 1. Cosi' come confezionato per la vendita (da: 2 anni a: 3 anni). Specialita' medicinale: ACAB, ALVENEX, FLUXUM, LEVOFOLENE, NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE Confezioni e A.I.C.:Tutte le presentazioni, AIC n. 041652 - 038052 - 026270 - 027352 - 035760 Codice pratica: N1A/2013/2632. Raggruppamento di 5 Variazioni Tipo IAin n. C.I.8.a) Cambio della QPPV Specialita' medicinale: TIXTELLER Confezioni e A.I.C.: "Compresse rivestite con film": 14, 28, 42, 56, 98 compresse, AIC n. 041924010 - 041924022 - 041924034 - 041924046 - 041924059 Codice pratica: C1A/2013/2949 - N. Variazione Procedura Decentralizzata: UK/H/5075/001/IA/001. Variazione Tipo IAin n. C.I.8.a) Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza e cambio della QPPV Specialita' medicinale: ALFAFERONE, BOROCAINA GOLA, DICLOREUM, DICLOREUM ACTIGEL, DICLOREUM ANTINFIAMMATORIO LOCALE, DICLOREUM DOLORE , KETODOL, LINTOS, MECLON, NEO BOROCILLINA, NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO, NEO BOROCILLINA BALSAMICA, NEO BOROCILLINA NASALE, NEO BOROCILLINA RAFFREDDORE E FEBBRE, NEO BOROCILLINA SEDATIVO TOSSE, NEO BOROCILLINA TOSSE, NORMIX, PROCTOSOLL, PUPILLA, PUPILLA ANTISTAMINICO, PUPILLA LIGHT, REDARY, SELDOMALFA, TETRAMIL, TONOCALCIN, TOPKAPI, TRIENE, TROFOGIN, VAGILEN, VALERIANA ALFA, VESSEL, XIMINORM Confezioni e A.I.C.:Tutte le presentazioni - AIC n. 026518 - 032053 - 024515 - 035450 - 042685040 - 028618 - 028561 - 034740 - 023703 - 022632 - 004901 - 024960 - 042188 - 040342 - 036872 - 027081 - 025300 - 027377 - 025081 - 028963 - 032190 - 036205 - 020502 - 017863 - 025857 - 039898 - 006408 - 033767 - 020689 - 001042 - 022629 - 036206 Codice pratica: N1A/2013/2637-. Raggruppamento di 31 Variazioni Tipo IAin n. C.I.8.a) Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza e cambio della QPPV Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian T13ADD13329