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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione 25 agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE Titolare: Alfa Biotech S.r.l. Specialita' medicinale: CLARENS, DICLOFENAC ALFA BIOTECH, FLONORM, ZOLTAR Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le presentazioni - AIC n. 026866 - 033612 - 036201 - 035806 Codice pratica: N1A/2013/2630. Raggruppamento di 4 Variazioni Tipo IAin n. C.I.8.a) Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza e cambio della QPPV. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian T13ADD13330