Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Isdin S.r.l., Viale Abruzzi 3, Milano. 
  Codice     pratica:     C1B/2012/3162.      Procedura      europea:
FR/H/385/001/IB/005. 
  Medicinale: AFUGERM, AIC n. 041196, confezioni: tutte le confezioni
autorizzate. Variazione Tipo IB: B.II.a.3.b).6:  sostituzione  di  un
solo eccipiente  con  un  eccipiente  comparabile  avente  le  stesse
caratteristiche funzionali e a livello simile, da:  Nitrogen  a:  Low
Oxygen Nitrogen. 
  Codice     pratica:     C1B/2012/3178.      Procedura      europea:
FR/H/386/001/IB/004. 
  Medicinale: FUSIDATO DI SODIO ISDIN,  AIC  n.  041197,  confezioni:
tutte le confezioni autorizzate. Variazione Tipo  IB:  B.II.a.3.b).6:
sostituzione di un solo  eccipiente  con  un  eccipiente  comparabile
avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello  simile,  da:
Nitrogen a: Low Oxygen Nitrogen. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Mariano Puig Guasch 

 
T13ADD13336