Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' Medicinale: TOPIRAMATO DOC Generici (AIC n. 038340) 25 mg compresse rivestite con film, 50 mg compresse rivestite con film, 100 mg compresse rivestite con film, 200 mg compresse rivestite con film Confezioni: Tutte le confezioni - 038340 Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. N. e Tipologia variazione: NL/H/1231/001-004/IB/014; C.I.3.a IB foreseen Codice Pratica: C1B/2013/570 Tipo di modifica: Modifica Stampati Modifica apportata: Modifica degli stampati Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/105931 del 11.10.2013 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T13ADD13342