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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Specialita' medicinale: IRINOTECAN ALFRA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "40 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 2 ml - A.I.C. n. 037177019; "100 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino da 5 ml- A.I.C. n. 037177021. (Comunicazione AIFA del 30 ottobre 2008). Codice pratica: N1A/08/2115bis. Modifica n. 8b2, Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) Tecnimede Sociedade Te'cnico Medicinal, SA, Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos, Portugal. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale: dott. Sante Di Renzo S-09131 (A pagamento).