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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: NAPROSYN. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 023177 in tutte le confezioni registrate. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n. 15.a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1999-128 Rev 03) relativo al principio attivo naprossene, da parte di un produttore gia' autorizzato: dott. Reddy's Laboratories Ltd, 7-1-27 Ameerpet, 500 016 Hyderabad, Andhra Pradesh, India che produce presso il sito Industrias Quimicas Falcon de Mexico SA de CV, km 4.5 Carretera Federal Cuernavaca Cuautla, 62578 Jiutepec, Morelos, Messico. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-09138 (A pagamento).