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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. SPECIALITA' MEDICINALE: DIFMETRE' CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "compresse rivestite" 20 compresse - AIC n. 021633021 "supposte" 6 supposte - AIC n. 021633019 "supposte dosaggio basso" 6 supposte - AIC n. 021633033 TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 - Tipo IB n. 10: "Modifica minore del processo di produzione del principio attivo". Solvente usato nello step di sintesi del p-metossibenzoilidrazina: da: ter-butanolo a: isopropanolo (n° progressivo variazione: 026) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-09ADD232 (A pagamento).