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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Sandoz BV - Veluwezoom 22 - 1327 - AH Almere (Olanda) Medicinale: CINTEL 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film Codice AIC medicinale: 038238/M. Confezioni: Tutte. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Procedura Europea n. DK/H/575/02-04/IB/036 Modifica Tipo IB n. 2 - Modifica del nome del medicinale da: CINTEL a: CITALOPRAM Sandoz BV a seguito trasferimento titolarita' - da: Hexal Spa - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) A: Sandoz BV - Veluwezoom 22 -1327 AH Almere (Olanda), Rappresentante per l'Italia: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) come da Determinazione UPC/I/3 datata 12 gennaio 2009. Procedura Europea n. DK/H/575/02-04/IA/034 Modifica Tipo IA n. 9 - Cancellazione di Hexal A/S - Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre (Danimarca) come sito di produzione responsabile del confezionamento, controllo e rilascio lotti. Procedura Europea n. DK/H/575/02-04/IA/035 Modifica Tipo IA n. 7b1 e 7a - Aggiunta di Chester Medical Solutions - Units 3 & 4, 7 & 8 - Apex Court - Bassendale Road - Bromborough - Wirral - CH62 3RE (UK) come sito di produzione responsabile del confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD240 (A pagamento).