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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Medicinale: DOMPERIDONE Sandoz - 10 mg compresse, 30 cpr - AIC n. 036108013. Modifica Tipo IB n. 42a1 - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita - Da 18 mesi A: 36 mesi. Medicinale: FLUVASTATINA Sandoz - Codice AIC medicinale: 033542. 010 - 20 mg capsule rigide, 28 caps 022 - 40 mg capsule rigide, 14 caps 034 - 40 mg capsule rigide, 28 caps Modifica Tipo IA n. 7a - Aggiunta di Pieffe Depositi Srl - Via Formellese Km 4,300 - 00060 Formello (Roma) come sito di confezionamento secondario. Medicinale: FLUOXETINA Sandoz 20 mg capsule rigide - AIC n. 033685 Modifica tipo IA n. 15 a - Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP 1997-026-Rev 03), relativo al produttore di principio attivo autorizzato: Siegfried Ltd - Untere Bruhlstrasse 4 - CH 4800 - Zofingen - Switzerland. Medicinale: KETOROLAC Sandoz 20 mg/ ml gocce orali, soluzione flacone da 10 ml - AIC 038333011 30 mg/ ml soluzione iniettabile 3 fiale - AIC 038333023 Modifica Tipo IA n. 7a - Aggiunta di Pieffe Depositi Srl - Via Formellese Km 4,300 - 00060 Formello (Roma) come sito di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD245 (A pagamento).