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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330 - 20126 Milano. Specialita' medicinale: ZARELIS (venlafaxina) 37,5 - 75 - 150 - 225 mg compresse a rilascio prolungato. Codice A.I.C.: 038316 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati. Codice pratica: C1A/2010/5386. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, regolamento 1234/2008/CE si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/581/01-04/IA/012: Variation type IA no: B.II.7.b Addition of Tekni-Films as an additional supplier of PVC-PCTFE (Aclar) pachaging material. Decorrenza della modifica dalla data di implementazione: 25 giugno 2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C102510